美律細胞致力於推動免疫細胞儲存,與符合 「人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)」之實驗室團隊合作,實驗室位於台北。
提供客製化的免疫細胞儲存與合格細胞製劑,且擁有國際規格的細胞實驗室和細胞保存庫,解凍細胞存活率高達95%。
GTP 實驗室係規範細胞之體外培養及操作應於符合一定標準之實驗室內進行,製作出符合規格等級的各種合格細胞製劑。

 


 

實驗室介紹 :
成立於2004年,致力於開發人體細胞相關分析技術平台,不僅提供一般藥品臨床實驗的人體細胞功能檢測服務,也提供醫療用細胞產品的安全性、特性、效價的檢測與委託研發服務。



何謂GTP實驗室 :
人類細胞治療產品之製造方法、設施及管制措施,包括人體細胞組織提供者之篩選與檢驗、人體細胞組織物之採集、處理、貯存、標示、包裝及配送等過程應符合「人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)」。
 
美律細胞合作之實驗室獲衛福部認可為符合人體組織優良操作規範(GTP)之細胞製備場所, 細胞實驗室所有軟硬體皆嚴格遵守GTP規範的要求。


GTP 之認可極具重要意義:

  1. 細胞治療產品的各項安全性與功能性檢測獲得認可。
  2. 自體細胞治療產品之製程管控與生產設施獲得認可  結合既有的「細胞產品檢測服務」,已完整建構涵蓋研發、測試、製備之專業細胞產品委託服務體系與平台,成為國內細胞治療產業發展的最堅強後盾。